香港治疗晚期胃癌的新标准二线治疗

行业:新闻中心
时间:2021-03-28 20:09:28
项目背景
RAINBOW试验为全球多中心随机双盲对照3期临床试验,该试验目的是评价雷莫卢单抗联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌的疗效。试验结果显示,雷莫卢单抗联合紫杉醇组对比安慰剂联合紫杉醇组,患者中位生存期显著延长,可做为晚期胃癌患者新型标准二线治疗方案。

VEGFR-2在胃癌的发病机理和进展中起着重要作用。根据香港临床肿瘤学系张文龙博士的说法亚搏体育登录 ,雷米库单抗(Ramucirumab)是一种抗VEGFR2单克隆抗体,可以特异性结合VEGFR2,从而阻断其受体和配体结合,从而抑制肿瘤血管生成。 Ramolumab已获美国FDA批准与紫杉醇疗法联合使用,用于晚期或转移性胃癌和胃食管连接腺癌(GEJA)合并晚期或转移性胃癌和胃食管连接腺癌(GEJA)的患者,以前用氟嘧啶或铂-包含化疗方案。

此批准基于RAINBOW III期试验的数据。 RAINBOW试验是一项全球性多中心随机双盲对照3期临床试验。该试验的目的是评估雷莫珠单抗联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇在晚期胃癌二线治疗中的疗效。试验选择标准:年龄在18岁及以上的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者,一线氟尿嘧啶+铂类药物用于在4个月内进展的晚期胃癌患者;这些患者按照1:1的比例随机分配。静脉输注雷莫珠单抗和安慰剂,特定药物:雷莫珠单抗在第1、15天为8 mg / kg,紫杉醇在第1、8、15天,第4周为80 mg / m2。

该试验共纳入665名受试者,其中330例接受雷莫珠单抗联合紫杉醇治疗,335例接受安慰剂与紫杉醇联合治疗。该试验使用了随机替换,地理分层,一线治疗进展时间和疾病评估等方法。主要研究终点是总体生存率。根据意向性治疗原则对疗效进行了分析,并对接受了至少一个疗程的试验药物的患者进行了安全性分析。

由香港临床肿瘤学系张文龙医生分析,雷莫珠单抗联合紫杉醇组患者的中位生存期显着高于安慰剂联合紫杉醇组(mOS 9. 6m [95% CI 8. 5-1 0. 8]与7. 4 m [95%CI 6. 3- 8. 4]亚博APp买球首选 ,HR 0. 807 [95%CI 0. 678- 0. 962]; p = 0. 01 7)。在中位抵抗时间PFS上,它也压垮了对照组,并且在65岁组中具有治疗优势;在RR上,联合治疗组达到28 %,单药组仅占17%,优势明显,是安全的;就性别而言,合并组3级以上的毒副作用略高香港有哪些胃癌药,分别为83%和65%,高血压稍高一点,比3级高14%。但是,高血压的临床控制方法更多,总体耐受性尚可。

测试结果表明香港有哪些胃癌药,与安慰剂联合紫杉醇组相比,雷莫珠单抗联合紫杉醇组患者的中位生存时间显着延长,可以作为晚期晚期患者的新的标准二线治疗方法胃癌。但是,香港临床肿瘤学系的张文龙医生提醒所有患者:如果您想尝试一种新的胃癌联合疗法,则应在详细检查后确认肿瘤的类型,位置亚博官方app首页 ,数目和突变基因。在治疗的指导下,请勿盲目尝试,以免造成严重的副作用。

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