香港胃癌专家张文龙博士分享了Margetuximab的试验数据

行业:新闻中心
时间:2021-03-29 13:06:58
项目背景
香港养和医院肿瘤科专科医生张文龙介绍,数据截止至2019年7月10日。按推荐II期剂量(每3周一次,15mg/kg)接受Margetuximab治疗的92例患者可进行疗效评估。期待该方案有更多的临床数据,一旦获批,将会包揽胃癌二线及二线以后的治疗方案。

胃癌(GC)或胃食管连接癌(GEJC)统称为胃食管腺癌(GEA),它是世界上五、在中国排名第二的最常见肿瘤类型。香港疗养院和医院的肿瘤专科医生张文龙指出,大多数胃食管腺癌患者在被诊断时已经处于晚期,因此预后较差,5年生存率为5-20。 %。几天前,宣布了Margetuximab联合pembrolizumab(一种新的2线HER2胃食管癌治疗方案)的Ib期临床试验结果:mOS达到13个月,DCR可能高达80%,无疑曲妥珠单抗耐药性HER2阳性胃食管癌患者的二线治疗增加了选择性。

这是一项单臂,开放标签的Ib / II期剂量递增和队列扩展研究。转移性HER2阳性胃癌患者至少在先前接受曲妥珠单抗+化疗治疗后局部无法切除或无法切除的疾病进展。入组患者为诊断时肿瘤IHC3阳性或IHC2阳性/ FISH阳性的胃癌(GC)或胃食管交界处(GEJ)癌症患者。

根据香港疗养院和医院的肿瘤学专家张文龙的数据,该数据截至2019年7月10日。92名接受推荐的II期剂量(每3周,15 mg / kg)接受Margetuximab治疗的患者可以进行疗效评估。在整个人群中,平均随访1 9. 9个月,客观缓解率(ORR)为18%(17/92,部分缓解+完全缓解[PR + CR])香港有哪些胃癌药,控制率(DCR)为53%(49/92,CR + PR +稳定疾病[SD])。中位无进展生存期(PFS)为2. 7个月(95%CI:1. 6- 4. 3),中位总生存期(OS)为1 2. 5个月(95% CI:9. 1-1 4. 1)。在这项研究中,Margetuximab和Pembrolizumab的活性在关键的生物标志物阳性亚组中更为显着,最显着的益处是在诊断时HER2的高表达。 (HER2IHC3阳性)和PD-L1阳性患者。在这个双重阳性亚组中,ORR为44%(11/2 5),DCR为72%(18/2 5),中位PFS),数字为4. 8个月(95%CI:1. 6-1 3. 9),中位OS​​为2 0. 5个月(95%CI:8. 1-NR)。

最初接受HER2阳性的GEA患者在曲妥珠单抗治疗后可能会失去HER2表达。在该二线治疗研究中,有42%的患者在循环肿瘤DNA(ctDNA)中未检测到HER2扩增(HER2amp),这表明曲妥珠单抗治疗后以及马格妥昔单抗和派姆单抗治疗前HER2缺失。在这项研究中,ctDNA中HER2amp的存在与更高的缓解率相关。在HER2amp阳性/ HER2IHC3阳性/ PD-L1阳性患者中,ORR为60%(9/1 5),而DCR为80%(12/1 5))。研究中对治疗过的GEA患者样品的分析表明,抗HER2特异性T细胞免疫力增强,表明具有先天性和适应性免疫反应的潜力;在这项研究中香港有哪些胃癌药LB彩票网站 ,接受Margetuximab和Pembrolizumab的耐受性是可以接受的九州体育官网 ,其中20%的患者具有与治疗有关的不良事件(TRAE)≥3级亚博软件官方下载 ,最常见的是贫血(4%)和与输液有关的反应(3%),没有报道与治疗有关的死亡。

目前,晚期难治性胃食管腺癌患者仍面临不良预后。曲妥珠单抗已被批准用于HER2阳性转移性胃食管腺癌的一线治疗,但随着一线治疗的进展,尚无批准的HER2药物,目前胃癌的标准二线治疗方法是雷莫珠单抗联合紫杉醇,但治疗效果有限,远不能满足临床需求。预计该程序将具有更多的临床数据。一旦获得批准,它将涵盖胃癌的二线及后续治疗方案。

香港张文龙医生提醒所有患者:如果您想尝试胃癌或胃食管连接癌的最新治疗方法,则应在详细检查后确认肿瘤类型,肿瘤位置,肿瘤数目,突变基因等。 。在具有治疗经验的临床肿瘤中,应在专科医生的指导下进行治疗,不要盲目尝试以避免严重的副作用。

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